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1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作，包括但不限于注冊(cè)資料的編制和確認(rèn)、發(fā)補(bǔ)問(wèn)題協(xié)調(diào)解決等；

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)工作，包括但不限于送檢、檢驗(yàn)進(jìn)度跟進(jìn)、問(wèn)題協(xié)調(diào)及解決、獲取報(bào)告、退樣等；

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別和導(dǎo)入等，包括但不限于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀、組織培訓(xùn)、學(xué)習(xí)等；

4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)工作，如CE、UL等，包括但不限于NB選擇、合同簽訂、組織體系階段審核并取證、組織技術(shù)文檔編制、申報(bào)、整改并取證等；

5.協(xié)助上級(jí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。